项目概况
项目名称:CD40 mAb
适应症:转移性胰腺癌等实体瘤
项目阶段:临床一期
合作需求:寻求项目转让或者合作开发
项目亮点
1. 清晰的靶点作用机理:
CD40 是肿瘤坏死因子 (TNF) 受体超家族的成员,是在 APC 上发现的共刺激蛋白。 T 细胞表达的 CD40L 将 APC 上的 CD40 连接起来,可增强 APC 上主要组织相容性复合物和共刺激分子的表达,刺激促炎细胞因子(如 IL-12)的产生,并导致 T 细胞活化和细胞介导的免疫。
2. 良好的临床前数据:
(1) 与人和恒河猴CD40结合,与大鼠及小鼠CD40不结合
(2) 无ADCC活性,有CDC活性,远低于APX005M
(3)比RO7009789 and APX005M 更强的体内抗肿瘤活性
(4)良好的安全性:恒河猴中MTD= 30 mg/kg,细胞因子变化不明显
3. 优秀的临床一期数据:
没有DLTs or SAEs;一转移黑色素瘤在低剂量CD40单抗治疗下达到SD
4. 市场前景广阔:
预估2028全球胰腺癌新发患者人数将达486,300,胰腺癌药物市场将达41亿美元。
项目简介
药物类型:CD40 mAb
适应症:转移性胰腺癌等实体瘤
项目阶段:临床一期
研究进展:
1. 临床前实验完成;
2. 启动了I期临床试验,以评估候选抗体对晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。