Claudin18.2 mAb

项目概况

项目名称：Claudin18.2 mAb

适应症：胃癌，胰腺癌

项目阶段：临床一期

合作需求：寻求项目转让或者合作开发

项目亮点

1. 清晰的靶点作用机理：

(1) CLDN 18.2是一种紧密连接的蛋白质，通常埋在胃粘膜中。抗CLDN 18.2大分子药物由于正常组织中的细胞紧密连接功能而不能与其结合。

(2) CLDN 18.2在一些癌症中高度表达，如胃癌、胰腺癌等。这些癌细胞的连接是松散的，以至于抗CLDN 18.2 mAb可以与它结合。

(3) CLDN 18.2是HER-2阴性胃癌患者中一个有希望的目标，不仅在高选择性方面，而且在人群患病率方面。

2. 良好的临床前数据：

(1) 与人、恒河猴和大鼠的Claudin18.2结合。

(2) CLDN 18.2 mAb在体外具有高亲和力，在许多癌细胞模型中比IMAB362更有效。

(3) 有较强的体内抗肿瘤活性，同时和化药联合治疗组显示出了协同增效作用。

(4) 良好的安全性：恒河猴中MTD= 400 mg/kg，HNSTD=100 mg/kg；猴子中未观察到剂量依赖性毒性；细胞因子变化不明显。

3. 优秀的临床一期数据：

CLDN 18.2 mAb对0.3 mg/kg至20 mg/kg Q3W的耐受性良好，因为未观察到DLT。

4. 市场前景广阔：

预估2028全球胰腺癌新发患者人数将达486,300，胰腺癌药物市场将达41亿美元。预估2028全球胃癌新发患者人数将达110万，胰腺癌药物市场将达44亿美元。

项目简介

药物类型：Claudin18.2 mAb

适应症：胃癌，胰腺癌

项目阶段：临床一期

研究进展：

1. 临床前实验完成

2. 启动了I期临床试验，以评估候选抗体对晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。