TIM3×PD-1双特异性抗体

项目概况

项目名称：TIM3×PD-1双特异性抗体

适应症：实体瘤

项目阶段：Phase Ⅰ

合作需求：寻求项目转让或者合作开发

项目亮点

1. 清晰的靶点作用机理：

1) TIM3也是一种抑制性免疫检查点，在T细胞, DCs, Treg等先天免疫细胞表面表达并引起T细胞耗竭以及逃逸；

2) TIM3高表达的癌症患者对anti-PD1疗法不敏感；

3) TIM3和PD1的双重阻断可以发挥显著的抗肿瘤效应。

2. TIM3 × PD1双抗可以同时恢复DCs，T细胞以及NK细胞的抗肿瘤能力。

1) 显著激活NK细胞抗肿瘤活力；

2) 恢复DCs的抗原递呈作用，从而激活T细胞抗肿瘤活性。

3. 高亲和力：

（1）该双抗的抗PD-1对肺癌的治疗活性与Keytruda相似（77-88%肿瘤抑制率）；

（2）该双抗的抗TIM3亲和力强于RG7769 (罗氏)；

（3）该双抗的抗TIM3与抗PD-1的亲和力相近（都为5-8nM）。

4. 该双抗在PD-1耐药的小鼠模型中表现出优异的抗肿瘤能力，40天存活率达到85％远超于两个单靶点抗体的联合，具有协同效应。

5. 良好的毒理和PK&PD结果

1) HNSTD=200 mpk；

2) 2、10 、50 mpk 的剂量下，ADA=33.3% (2/6)、83.3% (5/6) 和 0.0% (0/6)；

3) 2-50 mpk剂量下，t1/2=31.7-66.5 h。

项目简介

药物类型：TIM3×PD-1双特异性抗体

适应症：实体瘤

项目阶段：Phase Ⅰ

结构：全人源双抗，对称结构，国内FIC

研究进展：

a) 中美均获批件，1期临床进展中，在扩展部分，计划进行 PD-1 治疗后的NSCLC 的二线或三线治疗研究（10名患者）。

b) TIM3×PD-1双抗临床前数据较其他临床产品更具竞争力。

c) 在PD-1耐药的肿瘤模型，显著性抑制肿瘤体积，延长小鼠生存率。其效果优于单药和联合用药。

d) 安全性好，PK/PD数据好。