Claudin18.2×CD8+T双特异性抗体

项目概况

项目名称：Claudin18.2×CD8+T双特异性抗体

适应症：胃癌、胰腺癌、肺癌

项目阶段：Phase I

合作需求：寻求项目转让或者合作开发

项目亮点

1. 清晰的靶点作用机理：

1) CLDN18.2是一种紧密连接蛋白，在胃黏膜细胞表面高表达。其在正常组织中的发挥细胞紧密连接功能，抗CLDN18.2大分子药物不能与其结合。

2) CLDN18.2在某些癌症中高表达，如胃癌、胰腺癌和肺癌。

3) CLDN18.2阳性癌细胞组织疏松，抗CLDN18.2的大分子药物更容易与CLD18.2结合。

2. 解决未满足的临床需求：

1) CLDN18.2靶点有望用于治疗HER-2阴性胃癌，因为CLDN18.2不仅选择性高，而且其在胃癌患者人群中表达率高（高于HER-2）。此外，胃癌患者的生存期短，目前的药物无法带来足够的临床效益。

2) 许多癌症处于“冷肿瘤”的环境中，例如胰腺癌，肿瘤细胞周围或肿瘤微环境中只有少量或没有CD8+ T细胞。抗PD1/PD-L1对治疗这些肿瘤无效，但CLDN18.2 × CD8+ T bsAb可以增加肿瘤微环境中的CD8+ T细胞来治疗肿瘤。

3. CLDN18.2 × CD8+ T双抗具有高亲和力。其亲和力高于IMAB362。

4. 体外抗肿瘤活性强。

5. 体内抗肿瘤活性强

1) BsAb在低剂量（0.1 mpk）下就可以看到效果。

2) 仅在第1天和第3天两次给药（0.1 mpk），其抗肿瘤效果可持续24天以上。

6. T1/2=40 h

项目简介

药物类型：Claudin18.2×CD8+T双特异性抗体

适应症：胃癌、胰腺癌、肺癌

项目阶段：Phase I

研究进展：

1. Ⅰ 期临床实验进行中，目前在进行浓度梯度快速滴定阶段；

2. 后续计划对2组10个CLDN18.2阳性胰腺癌患者进行单独双抗和双抗联合化疗治疗；

3. 双抗在CT26细胞的荷瘤小鼠模型和肿瘤复发小鼠模型中表现出强效抗肿瘤活性。