项目概况
项目名称:FXR激动剂
适应症:NASH
项目阶段: I期完成(澳大利亚)/II期进行中(中国)
合作需求:寻求项目转让或者合作开发
项目亮点
1.体内试验中,本标的显示出比OCA更有效的活性。
2.在低剂量的不同NASH动物模型中,本标的比GS9674或OCA更有效。
3.与OCA相比,安全窗口更宽(67.6倍VS 4.8倍),人体剂量也更低(0.25 mg VS 25 mg)。
4.在不同的NASH动物模型中也显示出疗效。
在低剂量的不同NASH动物模型中,本标的显示出比GS9674和OCA更有效的疗效。
5. 临床研发计划
预计2026年完成中国的III期试验,2027年完成中国NDA申请。
项目简介
药物类型:FXR激动剂
适应症:NASH
药物类型:小分子化合物
项目阶段:I期完成(澳大利亚)/II期进行中(中国)
合作需求:寻求项目转让或者合作开发
研究进展:
(1) I期临床试验在中国大陆和澳大利亚已完成。
(2) II期临床试验正在中国进行