Her2xCD3 BsAb

项目概况

项目名称：Her2xCD3 BsAb

适应症：HER2+肿瘤

项目阶段：临床I期

合作需求：寻求项目转让或者合作开发

项目亮点

1. 机理:

(1) TCGA数据显示，25%的乳腺癌患者存在HER2过表达或突变。Herceptin作为靶向HER2的单抗作为晚期乳腺癌一线用药，被证明能够显著提升患者的临床获益。然而，大约70%的患者会对Herceptin产生耐药，甚至一些患者会出现原发性耐药，因此，临床上急需针对Herceptin耐药后的解决方案。恶病质。

(2) HER2+乳腺癌的耐药问题原发或继发于免疫抑制性肿瘤微环境的形成，Her2xCD3 BsAb被认为是克服免疫抑制TME的理想策略。通过BsAb重导T细胞靶向HER2表达的肿瘤细胞，根除HER2+癌细胞，BsAb重导策略的优点是大部分T细胞可在不依赖于抗原特异性的条件下被激活。

2. 优异的临床前结果:

(1) Her2xCD3 BsAb可以同时与HER2和CD3高效结合。

(2) 临床前研究中展现出很好的安全性和肿瘤抑制能力：1)与抗HER2或抗CD3抗体相比，对HER2+肿瘤细胞诱导更低的ADCC，对CD3+ Jurkat细胞无细胞毒性；2)能杀伤HER2+肿瘤细胞株，对HER2-肿瘤细胞株作用低；3)剂量依赖性诱导IL-6和TNFa的释放（治疗第1天），长期治疗（72天）过程中没有检测到细胞因子的释放；4)体内实验展现出剂量依赖性抗HER2+肿瘤作用。

3. 优异的临床结果:

在一期研究中，展现出针对HER2耐药患者良好的治疗效果和耐受性。1)所有患者均为HER2治疗难治性或复发且经过多线治疗；2)无患者发生DLT。7例患者中仅有1例发生Gr1 CRS，且最优剂量下无CRS发生；3) DLT期间未见神经毒性和免疫抑制，相较于ADC更安全；4) DCR@100 ug = 66%(n=3);1 PD, 2 SDs。

项目简介

项目名称：Her2 x CD3双特异性抗体

适应症：HER2+肿瘤

药物类型：双抗

项目阶段：临床I期

合作需求：寻求项目转让或者合作开发