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ADC药物研发解决方案
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ADC药物研发解决方案

ADC药物研发解决方案

抗体药物偶联物（ADC）的三大元件包括：1、特异性靶向抗体 2、毒素 3、连接子。抗体的靶向特异性对抗原的识别使得ADC通过内吞途径进入细胞内，通过溶酶体降解后，有效荷载被释放并发挥作用，引起癌细胞死亡。ADC组分的复杂性使得ADC药物的开发具有较高的技术壁垒，需要综合考虑靶点的合理选择；抗体、连接子、小分子药物及它们之间的合理组合；抗体偶联技术、药物-抗体比(称为DAR)、以及ADC药物的耐药性等多个因素。所有这些因素都会影响ADC 到靶细胞的安全性、效率。
为满足ADC药物研发需求，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列产品以及服务，覆盖从早期发现、CMC质控到临床/临床前研究的全流程。

抗体药物筛选

在ADC药物的开发过程中，抗体的筛选及优化是一个重要环节，以评估特定靶点与其相应抗体结合对肿瘤杀伤的影响。理想的抗体需具备以下关键特性：高特异性、低免疫原性、高内化效率和较长的循环半衰期，以确保ADC药物能够精准靶向并有效作用于肿瘤细胞。
目前应用较普遍的常规技术包括有杂交瘤技术、抗体文库筛选技术、B细胞克隆技术等筛选 技术。利用抗原/过表达细胞株筛选得到对应的抗体，常用方法包括ELISA和FACS细胞水平的结合和阻 断，SPR/BLI亲和力检测等。
  • ADC靶点蛋白
  • ADC 定点偶联试剂盒
  • ADC靶点蛋白过表达细胞株

肿瘤细胞表面表达的靶抗原是ADC识别肿瘤细胞并引导细胞毒性有效载荷进入癌细胞的关键因素。因此，选择适当的靶抗原是设计ADC药物的首要考量。理想的抗原应当具备特异性表达、非分泌性以及良好的内化特性。

ACROBiosystems百普赛斯开发了90+高质量ADC药物靶点蛋白，覆盖Human、Mouse、Cynomolgus、Rat等多个种属及多种标签，具有高纯度及高生物活性，可用于免疫、抗体筛选、种属交叉验证、质控放行、药代动力学研究等多种应用场景。

>>>点击查看更多ADC药物靶点蛋白及产品详细信息

ADC的偶联方式一般分为随机偶联和定点偶联，其中定点偶联因其能够获得高均一性、高安全性的偶联药物，已获得越来越多的青睐。作为定点偶联的其中一种方式，糖基偶联技术利用抗体Fc端保守的N297糖基化位点实现偶联，位点远离抗原抗体结合域的特性使得利用该位点进行的偶联不会对抗体的结合功能造成影响。而且此方法无需对抗体进行工程化改造，提高了便捷性和普适性，极大地加速了早期研发的效率。

ACROBiosystems百普赛斯与岩唐生物科技（杭州）有限责任公司合作推出了AGLink®新型DAR2&4定点偶联试剂盒，该试剂盒基于岩唐生物的YTConju™糖基偶联技术平台开发，包含毒素（MMAE）、反应官能团（Tz/DBCO）、检测标签（Biotin）三大模块，采用“One-Pot”&“One-Step”的方法，产生高度均一的偶联产物，为偶联药物的早期研究及相关生物学实验提供强大支持。

分子 货号 产品描述 订购/预购
MMAE ADC-P005 AGLink® ADC Conjugation Kit (MMAE, DAR2&4, 1mg)

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Tetrazine ADC-P006 AGLink® ADC Conjugation Kit (Tetrazine, DAR2&4, 1mg)

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DBCO ADC-P007 AGLink® ADC Conjugation Kit (DBCO, DAR2&4, 1mg)

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Biotin ADC-P008 AGLink® ADC Conjugation Kit (Biotin, DAR2&4, 1mg)

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MMAE ADC-P009 AGLink® ADC Conjugation Kit (MMAE, DAR2&4, 5mg)

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Tetrazine ADC-P010 AGLink® ADC Conjugation Kit (Tetrazine, DAR2&4, 5mg)

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DBCO ADC-P011 AGLink® ADC Conjugation Kit (DBCO, DAR2&4, 5mg)

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Biotin ADC-P012 AGLink® ADC Conjugation Kit (Biotin, DAR2&4, 5mg)

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>>>点击查看更多ADC偶联试剂盒详细信息及验证数据

在ADC药物的研发过程中，过表达细胞株发挥着关键作用。它们可用于ADC药物的靶点结合能力、内化效率等功能验证，帮助筛选出优质候选药物；还能为药物设计提供参考，如靶点蛋白的表达水平、内化机制等特性，助力选择合适的连接子和有效载荷。

为了深入研究ADC药物的作用机制并全面评价其功能，ACROBiosystems百普赛斯推出了ADC靶点蛋白过表达细胞系（Overexpression Stable Cell Lines）产品，基于成熟的细胞构建平台开发，在宿主细胞膜表面长期稳定地表达特定抗原，为ADC靶点特异性及抗体亲和力筛选验证、作用机制研究、CMC质控、ADC药物靶细胞杀伤验证等提供了强有力的工具。

分子 货号 产品描述
B7-H3 (4Ig) SCCHO-ATP169 CHO/Human B7-H3 (4Ig) Stable Cell Line Development Service
B7-H4 CHEK-ATP126 HEK293/Human B7-H4 Stable Cell Line
Cadherin-17 CHEK-ATP173 HEK293/Human Cadherin-17 Stable Cell Line
Cadherin-6 CHEK-ATP127 HEK293/Human Cadherin-6 Stable Cell Line
CCR8 CHEK-ATP140 HEK293/Human CCR8 Stable Cell Line
CD20 CHEK-ATP034 HEK293/Human CD20 Stable Cell Line
CD79A & CD79B SCCHO-ATP170 CHO/Human CD79A&CD79B Stable Cell Line Development Service
CD79B SCCHO-ATP171 CHO/Human CD79B Stable Cell Line Development Service
CEACAM-5 SCCHO-ATP081 CHO/Human CEACAM5 Stable Cell Line Development Service
CEACAM-5 CHEK-ATP083 HEK293/Human CEACAM5 Stable Cell Line
Claudin-1 CHEK-ATP124 HEK293/Human Claudin-1 Stable Cell Line
Claudin-18.2 CHEK-ATP033 HEK293/Human Claudin-18.2 Stable Cell Line
DLL3 CHEK-ATP090 HEK293/Human DLL3 Stable Cell Line
DLL3 SCCHO-ATP111 CHO/Human DLL3 Stable Cell Line Development Service
EGF R CHEK-ATP148 HEK293/Human EGF R Stable Cell Line
ENPP3 CHEK-ATP122 HEK293/Human ENPP3 Stable Cell Line
EpCAM CHEK-ATP175 HEK293/Human EpCAM Stable Cell Line
ErbB3 CHEK-ATP149 HEK293/Human ErbB3 Stable Cell Line
FAP CHEK-ATP184 HEK293/Human FAP Stable Cell Line
FOLR1 CHEK-ATP091 HEK293/Human FOLR1 Stable Cell Line
Glypican 3 CHEK-ATP092 HEK293/Human Glypican-3 (GPC3) Stable Cell Line
Glypican 3 SCCHO-ATP112 CHO/Human Glypican-3 (GPC3) Stable Cell Line
Glypican-3 SCCHO-ATP179 CHO/Cynomolgus Glypican-3 (GPC3) Stable Cell Line Development Service
GPRC5D CHEK-STP042 HEK293/Human GPRC5D Stable Cell Line
GPRC5D CCHO-STP078 CHO/Human GPRC5D Stable Cell Line
GUCY2C CHEK-ATP182 HEK293/Human GUCY2C Stable Cell Line
Her2 CHEK-ATP150 HEK293/Human ErbB2 Stable Cell Line
HGF R SCCHO-ATP141 CHO/Human c-MET Stable Cell Line Development Service
Integrin alpha V beta 6 CHEK-ATP125 HEK293/Human Integrin alpha V beta 6 Stable Cell Line
LRRC15 CHEK-ATP123 HEK293/Human LRRC15 Stable Cell Line
LY6G6D CHEK-ATP137 HEK293/Human LY6G6D Stable Cell Line
Mesothelin CHEK-ATP119 HEK293/Human Mesothelin Stable Cell Line
Mesothelin SCCHO-ATP120 CHO/Human Mesothelin Stable Cell Line Development Service
NAPI-IIb CHEK-ATP116 HEK293/Human NAPI-IIb Stable Cell Line
Nectin-4 CHEK-ATP035 HEK293/Human Nectin-4 Stable Cell Line
PD-L1 SCRAJ-STT075 Raji/Human PD-L1 Stable Cell Line Development Service
PD-L1 SCCHO-ATP077L CHO/Human PD-L1 Stable Cell Line (Low Expression) Development Service
PD-L1 SCCHO-ATP077M CHO/Human PD-L1 Stable Cell Line (Medium Expression) Development Service
PD-L1 SCCHO-ATP077H CHO/Human PD-L1 Stable Cell Line (High Expression) Development Service
PSMA CHEK-ATP185 HEK293/Human PSMA Stable Cell Line
PTK7 CHEK-ATP186 HEK293/Human PTK7 Stable Cell Line
ROR1 CHEK-ATP084 HEK293/Human ROR1 Stable Cell Line
ROR1 SCCHO-ATP083 CHO/Human ROR1 Stable Cell Line Development Service
SEZ6 CHEK-ATP183 HEK293/Human SEZ6 Stable Cell Line
STEAP1 CHEK-ATP100 HEK293/Human STEAP1 Stable Cell Line
STEAP1 SCCHO-ATP121 CHO/Human STEAP1 Stable Cell Line Development Service
TPBG CHEK-ATP176 HEK293/Human TPBG Stable Cell Line
Transferrin CHEK-ATP115 HEK293/Human Transferrin Stable Cell Line
Transferrin R CHEK-ATP089 HEK293/Human Transferrin R Stable Cell Line
TROP-2 CHEK-ATP036 HEK293/Human TROP-2 Stable Cell Line
uPAR SCCHO-ATP152 CHO/Human uPAR Stable Cell Line Development Service
uPAR CHEK-ATP151 HEK293/Human uPAR Stable Cell Line

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功能验证

在ADC药物的开发过程中，抗体的筛选及优化是一个重要环节，以评估特定靶点与其相应抗体结合对肿瘤杀伤的影响。理想的抗体需具备以下关键特性：高特异性、低免疫原性、高内化效率和较长的循环半衰期，以确保ADC药物能够精准靶向并有效作用于肿瘤细胞。
目前应用较普遍的常规技术包括有杂交瘤技术、抗体文库筛选技术、B细胞克隆技术等筛选 技术。利用抗原/过表达细胞株筛选得到对应的抗体，常用方法包括ELISA和FACS细胞水平的结合和阻断，SPR/BLI亲和力检测等。
  • FcR蛋白——Fc受体亲和力验证
  • ADCC/ADCP功能验证报告基因细胞株——ADCC/ADCP功能验证

ADC药物的功效不仅取决于其Fab片段结合靶抗原的活性，还取决于其Fc片段与Fc受体的相互作用。ADC药物还可利用Fc介导的效应功能实现对肿瘤细胞的杀伤和清除，例如抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、补体依赖性细胞毒作用(CDC) 和抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP)。Fc片段与FcRn受体的亲和力可以预测抗体的半衰期。因此，优化抗体结构，筛选获得和Fc受体亲和力最理想的抗体，是发展治疗性抗体药物的一个重要途径。

ACROBiosystems公司提供一系列Fc受体产品，包括了FcRn、FcγR及其常见的突变体。 同时，基于我司丰富的蛋白产品资源和活性分析经验，您只需提供样品，我们即可为您提供优质SPR&BLI亲和力检测服务，且免费提供实验所需所有高质量Fc受体蛋白！

>>>点击查看更多Fc受体蛋白产品详细信息及验证数据

ACROBiosystems百普赛斯推出ADCC / ADCP功能验证报告基因细胞株。通过基因工程改造，在Jurkat细胞内转入一个受NFAT信号调控驱动的Luciferase报告基因，同时使其在细胞膜表面表达一种FcγR。当将该细胞与靶细胞和相关抗体共培养时，抗体同时结合靶细胞抗原和该细胞表面Fcγ受体，导致受体聚集、细胞内信号传导和NFAT介导的Luciferase 报告基因表达与发光。

应用 分子 货号 产品描述
ADCP Fc gamma RIIA / CD32a SCJUR-STF069 Human CD32a (131H) (Luc) Jurkat Reporter Cell Development Service
Fc gamma RIIA / CD32a SCJUR-STF070 Human CD32a (131R) (Luc) Jurkat Reporter Cell Development Service
Fc gamma RIIB / CD32b SCJUR-STF071 Human CD32b (Luc) Jurkat Reporter Cell Development Service
Fc gamma RI / CD64 SCJUR-STF072 Human CD64 (Luc) Jurkat Reporter Cell Development Service
ADCC Fc gamma RIIIA / CD16a SCJUR-STF067 Human CD16a (158V) (Luc) Jurkat Reporter Cell Development Service
Fc gamma RIIIA / CD16a SCJUR-STF068 Human CD16a (158F) (Luc) Jurkat Reporter Cell Development Service

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Linker的筛选及验证

在ADC药物开发中，Linker的结构会影响ADC的稳定性、同质性、细胞毒性效力、耐受性和药代动力学 (PK)等。因此，选择合适的Linker对于优化ADC的治疗潜力和安全性至关重要。Linker一般分为可裂解Linker和不可裂解Linker。目前的ADC研究主要集中在可裂解Linker上。而在可裂解Linker中，组织蛋白酶可裂解Linker是目前应用最广泛以及研究最深入的，此外还有多种Linker裂解酶处于研究阶段。

为了对ADC的Linker进行筛选及验证等，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列用于Linker酶切的蛋白酶，包括Cathepsin B、Cathepsin L、Cathepsin S、MMP-2、MMP-7、MMP-9、β-glucuronidase、β-galactosidase蛋白产品。

分子 货号 产品描述 订购/预购
Cathepsin B CTB-H5222 Human Cathepsin B / CTSB Protein, His Tag (MALS verified)

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Plasma Kallikrein/KLKB1 KL1-H52H9 Human Plasma Kallikrein / KLKB1 Protein, His Tag (active enzyme, MALS verified)

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MMP-1 MM1-H52H3 Human MMP-1 Protein, His Tag (active enzyme, MALS verified)

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MMP-9 MM9-H5221 Human MMP-9 Protein, His Tag (active enzyme)

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MMP-9 MM9-H5229 Human MMP-9 Protein, His Tag (active enzyme) (MALS verified)

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MMP-9 MM9-H52H9 Human MMP-9 (20-707) Protein, His Tag (active enzyme, MALS verified)

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PLAU PLU-H5228 Human PLAU / uPA Protein, His Tag (activated by trypsin) (active enzyme)

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PLAU PLU-H5229 Human PLAU / uPA Protein, His Tag

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Cathepsin L CAL-M52H3 Mouse Cathepsin L / CTSL1 Protein, His Tag (MALS verified)

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Cathepsin B CTB-M52H9 Mouse Cathepsin B / CTSB Protein, His Tag (MALS verified)

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Plasma Kallikrein/KLKB1 KL1-M52H9 Mouse Plasma Kallikrein / KLKB1 Protein, His Tag

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MMP-2 MM2-M52H9 Mouse MMP-2 (30-460) Protein, His Tag (active enzyme)

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MMP-9 MM9-M52H1 Mouse MMP-9 (20-471) Protein, His Tag (active enzyme, MALS verified)

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MMP-9 MM9-C52H3 Cynomolgus MMP-9 Protein, His Tag (active enzyme)

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临床/临床前PK分析

ADC其结构较传统小分子药物和抗体药物更加复杂，药物异质性更高，因此其PK研究也更为复杂。ADC药物的分析物通常包括总抗体(偶联和未偶联小分子毒素的抗体)、药物偶联抗体(至少偶联一个小分子毒素的抗体) 、抗体偶联药物、游离药物及其类似物。总抗体和药物偶联抗体通常使用ELISA（酶联免疫吸附测定，Enzyme-linked Immunosorbent Assay） 测定，偶联药物、游离药物及其分解代谢物通常用LC-MS（液相色谱-质谱法，Liquid Chromatograph Mass Spectrometer）来分析。

为了解决ADC药物PK分析中的挑战和难点，ACROBiosystems百普赛斯发布多种高质量、高亲和力的抗Payload抗体、抗独特型抗体及开发服务，这一系列产品可用于ADC进行临床前及临床阶段的PK检测，为提高ADC药物PK分析的准确性和可靠性提供了有力的支持和保障。

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产品活动

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